腹部外科手术器械
开放吻合器系列
防护类
多次性器械
公司简介
本公司是一家集医疗器械的产品设计研发，OEM生产，销售为一体的专业医疗高科技公司，产品涉及微创外科手术器械，妇科、男科及电外科系列手术器械。公司拥有自主知识产权的医疗器械产品，与高校联合开发创新型产品。
公司主创团队及创始人在医疗器械行业有近20年从业经历，团队汇集了经验丰富、精密制造的高素质员工。实行ISO13485、CE等国际标准质量管理体系，运用6S精益生产管理 ...
Better Life With 3R Medical
产品优势
新闻中心
2022/04/08
根据国家食品药品监督管理局《关于一次性医用外科口罩及其他产品分类的通知》，医用外科口罩属于二类医疗器械。生产医用外科口罩需要获得医疗器械生产许可证。医疗器械类业务记录。医用口罩包括:医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩，市场上的普通棉布口罩、海绵口罩和活性炭口罩不在医用口罩之列。医用口罩的识别标准可参考国家标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、行业标准YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》、YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩技术要求》。如果不符合上述标准，可视为不合格口罩，不具备防护和救援功能。
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