• 生产医用口罩需要具备哪些资质?


    根据国家食品药品监督管理局《关于一次性医用外科口罩及其他产品分类的通知》,医用外科口罩属于二类医疗器械。生产医用外科口罩需要获得医疗器械生产许可证。医疗器械类业务记录。医用口罩包括:医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩,市场上的普通棉布口罩、海绵口罩和活性炭口罩不在医用口罩之列。医用口罩的识别标准可参考国家标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、行业标准YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》、YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩技术要求》。如果不符合上述标准,可视为不合格口罩,不具备防护和救援功能。

    2022/04/08

    医用防护服介绍


    医用防护服又称医用防护服。防护服顾名思义是专门为医疗行业设计的产品,是医护人员身体的二级医用防护服。目前防护服按类型可分为工业化学防护服、医疗防护服、军事防护服和特种防护服。

    2022/04/08

    医用隔离护目镜的作用


    医用隔离镜主要用于医疗机构检查、治疗时的防护,阻挡体液、血液飞溅或飞溅。

    2022/04/08

    国家食品药品监督管理局解释《医疗器械标准管理办法》


    中央电视台记者:据中国食品药品监督管理局网站报道,近日,国家食品药品监督管理局组织对原《医疗器械标准管理办法(试行)》进行修订,形成《医疗器械标准管理办法》(以下简称《办法》)。

    2022/04/08

    我国医疗器械进出口同比大幅增长


    In the first half of 2010, the import and export of medical devices in my country increased significantly year-on-year. It is expected to maintain an increase of more than 15% throughout the year, and the total amount will exceed 20 billion US dollars.

    2022/04/07

    吻合器市场增速可观


    根据国家药监部门及吻合器行业协会的数据,2017年,全球吻合器市场规模为33.8亿美元,预计2022年将达47.8亿美元,年复合增长率为7.2%。我国吻合器市场销售额由2014年的36亿元增长至2019年的107亿元,年复合增长率为17%,其中腔镜吻合器销售额增长速度更是超过了30%。可以看出,我国吻合器市场逐年扩大,腔镜吻合器销量已经超过了开放式吻合器。

    2022/04/01

    < 12 >