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    施夹钳

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    该产品目前预计将在爱尔兰、英国、保加利亚、塞浦路斯和拉脱维亚等英语国家销售。
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      • 商品名称: 施夹钳
      • 商品编号: 19

      该产品目前预计将在爱尔兰、英国、保加利亚、塞浦路斯和拉脱维亚等英语国家销售。

      一、 产品性能和适用范围

      夹钳、套管、活动手柄、固定手柄、长杆和旋转钮表面应光洁、平整,无锋棱、飞边、毛刺、裂纹等缺陷。组织闭合夹钳与一次性使用闭合夹之间配合应良好,对其夹持性能应良好。

      用于钳夹器械。

       

      二、主要结构组成、规格型号

      由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

      组织闭合夹钳规格及相关参数见表1。

      2.1划分说明

      组织闭合夹钳型号为M、ML、L、XL,按所配套的一次性使用闭合夹型号分为:M、ML、L、XL四种规格。

      2.2标记

      组织闭合夹钳的标记采用如下型式。

       

      3

       

      2.3型式与基本尺寸见图1-至图3和表1。

      图1组织闭合夹钳 腹腔镜系列推式(A型)

       

      6

       

      1、钳头 2、钳杆 3、转轮 4、拉杆调节螺母 5、前手柄 6、后手柄

      图2 组织闭合夹钳 腹腔镜系列拉式(B型)

       

      4

       

      1、钳头 2、钳杆 3、转轮 4、前手柄 5、后手柄 6、弹簧

      图3 组织闭合夹钳 开放式(C型)

       

      5

       

      1、弹簧 2、夹钳1 3、夹钳

      表1 组织闭合夹钳基本尺寸 单位为毫米

      型号                     尺寸

      L 允差 D 允差 适用結扎夾规格
      SRCA-M-A/B 330 ±50 Ф5 ±0.5 SRLC-M-6
      SRCA-ML-A/B Ф5 SRLC-ML-6
      SRCA-L-A/B Ф10 SRLC-L-6
      SRCA-XL-A/B Ф10 SRLC-XL-6
       

      型号                     尺寸

      L 允差 A 允差 結扎夾规格
      SRCA-M-C 200 ±50 30 ±1° SRLC-M-6
      SRCA-ML-C 30 ±1° SRLC-ML-6
      SRCA-L-C 240 ±50 30 ±1° SRLC-L-6
      SRCA-XL-C 30 ±1° SRLC-XL-6

       

      三、使用方法

      使用者是经过专业培训合格、有资质的专业人员,并熟悉产品性能、适用范围,能够安全操作;使用前请阅读使用说明书。使用步骤如下:

      3.1组织闭合夹钳配套一次性使用闭合夹,夹闭组织、血管过程:

      3.1.1. 使用规格型号的组织闭合夹钳,选取与其配套的成品一次性使用闭合夹,并取出一次性使用闭合夹;

      在穿刺器套管内插组织闭合夹钳之前,确保钳口内有一次性使用闭合夹。

      警告:当钳口内没有一次性使用闭合夹时,在套管内插入组织闭合夹钳可能会导致夹钳进入体腔内误伤人体组织器官。

      3.1.2.器械的轴可以在任意一方向旋转360°。通过拇指和食指调节旋转钮的任意一个方向从而调整器械钳口的最大可见度。

      3.1.3将此器械钳口放置于将要关闭的组织周围之前,通过施力给活动手柄从而使一次性使用闭合夹夹紧组织或血管。

      3.1.4.将此器械钳口放置于将要关闭的组织周围之时,确保组织完全符合钳口的范围。警告:当组织、血管被一次性使用闭合夹的范围完全关闭后,请注意或出血,或泄漏的情况发生。在击发之前,确保要击发的一次性使用闭合夹与其他闭合夹及其他障碍物有足够的距离超过5mm,在另外一个一次性使用闭合夹上击发,会导致出血,止血不充分,或者损坏器械的钳口。

      3.1.5.在击发器械时,将手柄挤压到底。当手柄被挤压时,钳口把一次性使用闭合夹牢牢地将组织、血管关闭。警告: 如果手柄挤压不完全,可能会导致一次性使用闭合夹畸形,或者出血和泄漏。

      3.1.6.松开手器械与一次性使用闭合夹脱离,将组织闭合夹钳与血管和组织移开。

      3.1.7.如果有需要再次使用一次性使用闭合夹的话,选取与其配套的成品一次性使用闭合夹,并再次进行上述3.1.1-3.1.6的操作方法。

       

      四、 标签符号的说明

      5

      五、注意事项

      1. 组织闭合夹钳规格型号与施夹的一次性使用闭合夹规格型号不能混用,要一一相配套对应使用。

      2. 组织闭合夹钳规格型号与不配套的一次性使用闭合夹混用,都会可能使用手术失败。

      六、警示及提示性说明

      6.1. 本产品为多次性使用,消毒合格后使用;

      6.1.1.组织闭合夹钳使用前进行,按医院高温消毒流程方法处理,消毒合格后使用;

      6.1.2.每次组织闭合夹钳使用后,要进行清洁,确保组织闭合夹钳内、外无污渍、异物;清洁结束后,擦拭干净,干燥处理;并做好防锈处理;

      6.1.3.组织闭合夹钳连续使用50次内,返厂维修保养;维修保养后,经检验合格后再使用。

      6.2. 产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内。

      6.3 组织闭合夹钳废弃处理,按《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》中电弧炉处理技术进行处理。

      生产日期:见标签

      使用期限:见标签

      说明书编制日期:2022年03月01日 版 本 号:A/0

      【备案人及生产企业信息】

      备案人名称:常州市三润医疗器械科技有限公司

      住所:常州市天宁区青洋北路47号

      生产企业名称:常州市三润医疗器械科技有限公司

      生产地址:常州市天宁区青洋北路47号19栋1-2楼

      售后服务单位:常州市三润医疗器械科技有限公司

      联系方式:0519-68206061

      传 真:0519-68206061

      邮政编码:213011

      关键词:
      • 施夹钳
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